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                  低氘水生產
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                  如何確定待開發藥物的療效

                  2022-01-05

                    如何確定待開發藥物的療效:

                    我們不希望詳細說明藥物開發的復雜過程,而只是著重強調某一方面。如果藥品通過了首次試驗,還會進一步通過其他試驗來確定其效力,并且還要通過毒性試驗。然后再經過6~8年的臨床試驗研究,在臨床試驗結果的基礎上,證明其能否達到期望的效果。對此,在過去的幾十年里各國已經建立了一套嚴格的系統規范。艱辛的制藥過程就是為了可以確保新開發藥物對患者的安全性和可靠性,如果藥物的臨床試驗取得較好成果,并且毒性試驗的結果也確保對人體沒有什么傷害(當然隨著抗癌藥品的生產,可能不能確保沒有毒性),那么藥品將會得到認證,而且試驗藥品將成為正式藥品。

                    對于抗癌藥品而言,臨床試驗尤為重要。原因之一就是因為大多數試驗藥品都具有較高毒性。它們的應用可能會危害患者的生命,甚至在一些情況下可能會導致產生更多的腫瘤。由于這些副作用的存在,可能需要對數百甚至數千名患者進行連續好幾年的用藥觀察才能得到必要的信息。證明試驗的藥品是否比現有藥品更有效,或者證明通過使用試驗藥品是否可以得到原有藥物相同的效力,但是副作用更小。每年都有幾千種抗腫瘤藥品在進行開發和臨床試驗,以便能找到更好的抗癌藥物。在涉及幾千名患者的成功的臨床試驗中,大部分情況下,可以證明接受混合用藥的患者的存活率提高了5%~10%而腫瘤患者的平均存活率是9個月。


                  低氘水設備


                    低氘水的生物學效應90~95ppm的低氘水的經驗—理論計算:

                    在1998年夏,我們應用25pm的低氘水(超輕水)對狗和貓進行試驗,并在第二階段的臨床試驗和輔助治療期間使用25pm的低氘水,我們確定低氘水的有效劑量。隨著這些實驗的進行,應用濃度為90~95ppm的低氘水(超輕水),我們獲得了0014-0.026kg低氘水/(kg·d)的范圍??紤]到這個范圍很大,有必要進行進一步區分。表4-1表明:通過采用兩個邊界值和個中間值,根據體重函數確定低氘水(超輕水)的首劑量。

                    根據體重函數確定的90~95ppm的低氘水(超輕水)的三種不同劑量方案

                    考慮到以上劑量,我們將在理論上計算飲用低氘水(超輕水)后在人體內形成的氘濃度。在計算中,我們假設人體內的水分大約為60%,應用的氘濃度為95pm,體內水分的氘濃度在治療初期為150ppm。

                    考慮到低氘水是作為飲用水,或者由于患者尿液中會排放一些氘,因此我們估計只能達到從理論上計算的氘濃度的50%左右。這就意味著每日氘濃度改變的理論計算結果只能實現50%左右。這對于長期飲用低氘水來降低整個氘濃度的趨勢而言是相同的。


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                  低氘水設備

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